Hemlibra (emicizumab)

Konten

• Apa Hemlibra?
• Obat anyar
• Disetujoni FDA
• Hemlibra umum
• Keamanan hemlibra
• Laporan pati
• Biaya Hemlibra
• Bantuan finansial lan asuransi
• Dosis hemlibra
• Wangun lan kekuwatan obat
• Dosis kanggo hemofilia A
• Dosis bocah
• Kepiye yen aku kantun dosis?
• Apa aku kudu nggunakake obat jangka panjang iki?
• Efek sisih Hemlibra
• Efek samping sing luwih umum
• Efek samping sing serius
• Hemlibra nggunakake
• Hemlibra kanggo hemofilia A
• Hemlibra kanggo kahanan liyane
• Hemlibra lan bocah-bocah
• Pandhuan nggunakake Hemlibra
• Nyiyapake nyuntikake Hemlibra
• Nyuntikake Hemlibra
• Nalika njupuk Hemlibra
• Hemlibra lan alkohol
• Interaksi Hemlibra
• Hemlibra lan obat-obatan liyane
• Hemlibra lan tes laboratorium tartamtu
• Alternatif kanggo Hemlibra
• Kepiye cara Hemlibra
• Kepiye Hemlibra bisa digunakake kanggo wong sing duwe inhibitor?
• Suwene suwene kerja?
• Hemlibra lan meteng
• Hemlibra lan nyusoni
• Pitakon umum babagan Hemlibra
• Apa Hemlibra bisa digunakake ing wong sing ora duwe inhibitor?
• Apa Hemlibra digunakake kanggo ngobati hemofilia B?
• Apa Hemlibra ngobati hemofilia?
• Apa Hemlibra digawe saka plasma getih?
• Apa Hemlibra nambah risiko pembekuan getih?
• Apa obat iki bakal nyebabake masalah tes laboratorium biasa?
• Peringatan Hemlibra
• Peringatan FDA: Microangiopathy trombosis lan acara trombosis
• Overdosis hemlibra
• Gejala overdosis
• Apa sing kudu ditindakake yen overdosis
• Kadaluwarsa Hemlibra, panyimpenan, lan pembuangan
• Panyimpenan
• Pembuangan
• Informasi profesional kanggo Hemlibra
• Indikasi
• Mekanisme tumindak
• Farmakokinetik lan metabolisme
• Kontra
• Panyimpenan

Apa Hemlibra?

Hemlibra minangka obat resep merek. Resep kanggo nyegah episode getihen utawa supaya ora asring ngalami hemofilia A, bisa uga duwe faktor-faktor inhibitor faktor VIII (wolu). Hemlibra disetujoni kanggo digunakake kanggo kabeh wong.

Hemlibra ngemot emicizumab obat, yaiku antibodi monoklonal. Iki minangka obat sing digawe saka sel sistem kekebalan.

Hemlibra minangka solusi sing diwenehake minangka injeksi ing kulit (subkutan). Penyedia layanan kesehatan bisa menehi injeksi, utawa bisa disuntik ing omah dening wong-wong umur 7 taun utawa luwih.

Ing panelitian klinis sing suwene nem wulan utawa luwih, Hemlibra nyuda jumlah total getih kanthi:

• paling ora 94 persen ing wong tanpa faktor VIII
• paling ora 80 persen wong sing duwe faktor penghambat VIII

Obat anyar

Sadurunge Administrasi Pangan lan Obat (FDA) nyetujoni Hemlibra, jinis terapi utama sing digunakake kanggo ngobati hemofilia A yaiku faktor VIII.

Wong sing duwe hemofilia A ora duwe faktor VIII, protein sing dibutuhake awak kanggo mbentuk pembekuan getih. Terapi panggantos faktor VIII nyedhiyakake faktor VIII ing getih sampeyan. Biasane, penggantian faktor VIII digawe ing laboratorium, nanging bisa uga digawe saka plasma getih sing disumbang. Terapi kasebut diwenehake minangka injeksi menyang salah sawijining vena (intravena).

Hemlibra digawe saka sel ing laboratorium. Ora ngganti faktor VIII, Hemlibra bisa digunakake kanthi nyakup faktor pembekuan (protein) tartamtu ing getih. Iki nggawe getih beku kanthi bener tanpa faktor VIII, mbantu nyegah getihen sing ora bisa dikendhaleni.

Hemlibra minangka obat pisanan sing digunakake kanggo nyegah pendarahan ing hemofilia A sing duwe utawa tanpa faktor hambatan VIII. Inhibitor yaiku antibodi (protein sistem kekebalan awak) sing nyerang faktor VIII lan ngalangi supaya ora dadi gumpalan. Sawetara wong ngalami hambatan nalika diwenehi terapi panggantos faktor VIII, saengga perawatan kasebut ora efektif.

Hemlibra uga obat pertama kanggo hemofilia A sing bisa dijupuk minangka injeksi ing sangisore kulit (subkutaneus). Kajaba iku, ana sawetara jadwal dosis sing bisa ditindakake, kalebu saben minggu, saben rong minggu, utawa saben patang minggu. Pangobatan liya kanggo hemofilia A mbutuhake sampeyan ngombe luwih asring, wiwit saben dina nganti kaping pirang-pirang minggu.

Disetujoni FDA

Administrasi Pangan lan Obat (FDA) pisanan nyetujoni Hemlibra ing 2017 kanggo wong hemofilia A kanthi faktor hambatan VIII.

Ing taun 2018, FDA nambah persetujuan kanggo kalebu wong sing duwe hemofilia A sing ora duwe hambat faktor VIII.

Hemlibra umum

Hemlibra mung kasedhiya kanggo pangobatan jeneng merek. Saiki ora kasedhiya ing bentuk umum.

Hemlibra ngemot emicizumab obat aktif, sing kadang diarani emicizumab-kxwh. Pungkasan "-kxwh" mbantu mbedakake obat kasebut saka obat sing padha sing bisa uga kasedhiya ing mbesuk. Iki minangka format jeneng khas kanggo antibodi monoklonal (obat sing digawe saka sel sistem kekebalan awak).

Keamanan hemlibra

Administrasi Pangan lan Obat (FDA) nglumpukake laporan babagan efek obat negatif. Profesional umum lan kesehatan ngirim laporan kasebut menyang FDA kanthi nggunakake Formulir Pelaporan Sukarela MedWatch lan nelpon 800-FDA-1088 (800-322-1088). FDA lan Genentech, sing nggawe Hemlibra, ngawasi kanthi teliti laporan keamanan babagan Hemlibra.

Laporan pati

Tukang nggawe Hemlibra nglaporake 10 tiwas ing saindenging jagad sing kedadeyan nalika wong njupuk Hemlibra. Pati kasebut kedadeyan sawise FDA nyetujoni obat kasebut. Ora jelas manawa obat kasebut nyebabake kematian.

Produsen Hemlibra terus ngawasi laporan keamanan babagan obat kasebut. Yen sampeyan duwe pitakon manawa Hemlibra aman, gunakake karo dhokter.

Biaya Hemlibra

Kaya kanggo obat-obatan, biaya Hemlibra bisa beda-beda.

Rega nyata sing bakal dibayar gumantung saka jangkoan asuransi lan apotek sing digunakake.

Bantuan finansial lan asuransi

Yen sampeyan butuh dhukungan finansial kanggo mbayar Hemlibra, utawa yen mbutuhake pitulung kanggo ngerteni jangkoan asuransi sampeyan, pitulung bakal kasedhiya.

Genentech, pabrikan Hemlibra, nawakake program sing diarani Access Solutions. Kanggo informasi luwih lengkap lan kanggo ngerti apa sampeyan layak dhukungan, hubungi 877-233-3981 utawa bukak situs web program.

Dosis hemlibra

Dosis Hemlibra sing resep resep dhokter gumantung karo sawetara faktor. Iki kalebu:

• bobote sampeyan
• jadwal perawatan sing ditemtokake dhokter paling cocog kanggo sampeyan

Informasi ing ngisor iki nggambarake dosis sing umume digunakake utawa disaranake. Nanging, manawa kanggo njupuk dosis sing resep resep saka dhokter kanggo sampeyan. Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis paling apik sing cocog karo kabutuhan sampeyan.

Wangun lan kekuwatan obat

Hemlibra ana ing bokor dosis siji sing ngemot kekuwatan dosis sing beda:

• 30 mg / ml
• 60 mg / 0,4 ml
• 105 mg / 0,7 ml
• 150 mg / ml

Saben dosis diwenehake kanthi injeksi ing kulit (subkutan). Sampeyan nggunakake siji botol saben injeksi, banjur buwang bokor lan cairan sing isih ana ing bokor.

Dosis kanggo hemofilia A

Hemlibra biasane diwenehi luwih dhisik nalika ngemot dosis, banjur diterusake karo dosis perawatan. Ngunggah dosis kanthi cepet nggawa obat ing level puncak ing awak sampeyan. Dheweke luwih dhuwur tinimbang dosis pangopènan utawa luwih asring diwenehi.

Papat dosis pertama Hemlibra yaiku dosis dosis. Dheweke diwenehi 3 mg / kg saben minggu.

Saben dosis sawise iku dosis perawatan. Dokter sampeyan bakal milih dosis perawatan sing paling apik kanggo sampeyan. Dosis khusus sampeyan bakal adhedhasar bobot awak. Bisa uga:

• 1,5 mg / kg seminggu sepisan
• 3 mg / kg saben rong minggu
• 6 mg / kg saben patang minggu

Cathetan: Bobot awak sak kilo (kg) padha karo 2,2 pon. Contone, yen bobote 150 kg (68 kg), dosis muatan 3 mg / kg yaiku 204 mg Hemlibra saben minggu.

Dosis bocah

Dosis kanggo bocah adhedhasar bobote, kaya dosis kanggo wong diwasa.

Kepiye yen aku kantun dosis?

Yen sampeyan ora kejawab dosis Hemlibra, njupuk sanalika sampeyan ngelingi. Banjur njupuk dosis sabanjure miturut jadwal biasa. Aja njupuk rong dosis ing dina sing padha. Ngombe luwih saka siji dosis ing dina sing padha bakal nambah risiko efek samping sing serius.

Apa aku kudu nggunakake obat jangka panjang iki?

Hemlibra dudu obat hemofilia, lan kudu ditrapake kanthi rutin supaya bisa nyegah pendarahan. Dadi, yen dhokter sampeyan milih manawa Hemlibra minangka pilihan perawatan sing aman lan efektif kanggo sampeyan, mesthine bakal menehi resep jangka panjang.

Saiki, ora ana tamba kanggo hemofilia.

Efek sisih Hemlibra

Hemlibra bisa nyebabake efek samping sing entheng utawa serius. Dhaptar ing ngisor iki ngemot sawetara efek samping utama sing bisa kedadeyan nalika njupuk Hemlibra. Dhaptar iki ora kalebu kabeh efek samping sing bisa ditindakake.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan kemungkinan efek samping Hemlibra, utawa tips babagan cara ngrampungake efek samping sing ngrusuhi, guneman karo dokter utawa apoteker.

Efek samping sing luwih umum

Efek samping Hemlibra sing umum bisa kalebu:

• reaksi situs injeksi (redness, pain, utawa tenderness around the spot where Hemlibra was injected)
• sakit sirah
• sakit sendi

Umume efek samping iki bisa ilang sajrone sawetara dina utawa sawetara minggu. Yen luwih abot utawa ora lunga, guneman karo dokter utawa apoteker.

Efek samping sing serius

Efek samping serius saka Hemlibra ora umum, nanging bisa kedadeyan.

Reaksi alergi

Reaksi alergi ora kedadeyan ing uji klinis kanggo Hemlibra. Nanging, kayadene umume obat, sawetara wong bisa ngalami reaksi alergi sawise njupuk Hemlibra. Gejala reaksi alergi ringan bisa kalebu:

• ruam kulit
• gatel
• flushing (anget lan abang ing kulit)

Reaksi alergi sing luwih abot jarang, nanging bisa uga. Gejala reaksi alergi abot bisa kalebu:

• angioedema (abuh ing ngisor kulit, biasane ing kelopak mata, lambe, tangan, utawa sikil)
• bengkak ilat, tutuk, utawa tenggorokan
• alangan ambegan

Hubungi dokter langsung yen sampeyan duwe reaksi alergi parah marang Hemlibra. Telpon 911 yen gejala sampeyan bisa ngancam nyawa utawa yen sampeyan ngalami darurat medis.

Gumpalan getih (yen digunakake karo aPCC)

Sajrone perawatan karo Hemlibra, sawetara wong bisa uga nampa obat-obatan sing mbantu mandheg getihen, kayata konsentrat kompleks prothrombin sing diaktifake (aPCC). Efek samping serius bisa kedadeyan yen sampeyan ngombe obat-obatan kasebut, kayata nambah risiko pembekuan getih. Resiko paling gedhe tumrap wong sing njupuk Hemlibra sing nampa luwih saka 100 unit / kg aPCC saben dina luwih saka 24 jam.

Jinis klumpukan getih sing bisa kedadeyan yen sampeyan njupuk Hemlibra kanthi aPCC kalebu:

• Microangiopathy trombosis (pembekuan getih lan ciloko ing pembuluh getih cilik, kalebu ing ginjel, mata, otak, lan organ liyane). Gejala bisa kalebu:
• mual
• mutah-mutah
• sikil lan tangan sampeyan bengkak
• kekirangan
• urin kurang asring tinimbang biasane
• lara weteng
• sakit punggung
• kulit sing kuning lan mripatmu putih
• kebingungan
• Gumpalan getih ing pembuluh getih liyane, kalebu ing paru-paru, endhas, tangan, lan sikil. Gejala bisa kalebu:
• sakit sirah
• alangan ndeleng
• watuk getih
• lara dada
• alangan ambegan
• detak jantung cepet
• sikil lan tangan sampeyan bengkak
• nyeri ing sikil utawa tangan sampeyan

Yen sampeyan duwe gejala pembekuan getih, langsung hubungi dhokter. Telpon 911 yen gejala sampeyan bisa ngancam nyawa utawa yen sampeyan ngalami darurat medis.

Yen sampeyan ngalami bekuan getih sajrone perawatan karo Hemlibra lan aPCC, dhokter mesthine sampeyan bakal mandheg ngombe loro obat kasebut kanggo sawetara wektu. Dokter sampeyan bakal milih apa aman yen sampeyan miwiti njupuk Hemlibra maneh.

Hemlibra nggunakake

Administrasi Pangan lan Obat (FDA) nyetujoni obat resep kayata Hemlibra kanggo ngatasi kahanan tartamtu.

Hemlibra kanggo hemofilia A

Hemlibra disetujoni dening FDA kanggo nambani kabeh wong sing duwe hemofilia A. Disetujoni kanggo digunakake ing wong sing duwe utawa tanpa faktor penghambat VIII kanggo nyegah pendarahan.

Faktor VIII (wolu) minangka protein alami ing getih sing nduweni pengaruh penting kanggo mbentuk pembekuan getih. Wong sing duwe hemofilia A ilang faktor VIII, mula getihe ora beku. Ora bisa mbentuk gumpalan getih ndadekake wong sing ngalami hemofilia bisa ngalami risiko getihen sing ora mandheg. Kadhangkala iki bisa nyebabake bejat.

Sadurunge Hemlibra disetujoni, perawatan utama hemofilia A yaiku terapi panggantos faktor VIII. Perawatan iki ngganti faktor VIII sing ilang ing getih.

Nanging sawetara wong ngalami hambatan nalika diwenehi terapi panggantos faktor VIII. Inhibitor yaiku antibodi (protein sistem kekebalan awak) sing nyerang faktor VIII, sing nyegah terapi panggantos faktor VIII bisa digunakake.

Hemlibra bisa digunakake kanthi cara sing beda. Ora ngganti faktor VIII, Hemlibra ngubungake protein getih liyane bebarengan. Iki nggawe getih beku kanthi bener tanpa faktor VIII. Amarga ora kalebu ngganti faktor VIII, Hemlibra bisa digunakake kanthi efektif sanajan ana penghambat ing getih.

Hemlibra kanggo kahanan liyane

Hemlibra ora digunakake kanggo nambani kahanan getihen liyane.

Hemlibra kanggo hemofilia B (dudu panggunaan sing cocog)

Hemlibra ora digunakake kanggo nyegah getihen ing wong sing duwe hemofilia B. Iki amarga wong hemofilia B ilang faktor pembekuan (protein getih) sing beda tinimbang karo hemofilia A.

• hemofilia A: faktor pembekuan ilang VIII (wolu)
• hemofilia B: faktor pembekuan IX ilang (sangang)

Hemlibra ora nggawe faktor IX sing ilang. Dadi ora bisa digunakake kanggo nyegah pendarahan ing hemofilia B.

Hemlibra lan bocah-bocah

Hemlibra disetujoni dening FDA kanggo digunakake ing bocah-bocah kanthi kabeh umur, uga bayi sing anyar. Obat iki digunakake kanggo tujuan sing padha kanggo wong diwasa. Hemlibra mbantu nyegah pendarahan ing wong hemofilia A sing duwe utawa tanpa inhibitor faktor VIII.

Pandhuan nggunakake Hemlibra

Sampeyan kudu njupuk Hemlibra miturut pandhuan panyedhiya layanan kesehatan.

Penyedia layanan kesehatan bisa uga menehi injeksi Hemlibra ing klinik utawa kantor. Utawa bisa uga mulang sampeyan babagan cara menehi suntikan.

Sampeyan bisa mbantu njaga injeksi. Kalebu informasi kayata:

• tanggal saben injeksi
• situs injeksi
• informasi lot vial (sampeyan bisa nemokake ing bokor) *

* Ngrekam informasi akeh bokor mbantu panyedhiya layanan kesehatan nglacak panggunaan obat biologis, kayata Hemlibra. Informasi iki migunani yen ana efek samping serius.

Ing ngisor iki informasi babagan cara nyuntikake Hemlibra dhewe. Kanggo katrangan lengkap, video, lan gambar cara migunani, deleng situs web Hemlibra, kalebu pandhuan langkah-langkah iki.

Nyiyapake nyuntikake Hemlibra

Waca langkah-langkah kasebut sadurunge menehi injeksi Hemlibra.

1. Copot bokor (utawa bokor, gumantung saka dosis sampeyan) Hemlibra saka kulkas 15 menit sadurunge sampeyan arep nyuntikake. Iki ngidini obat teka ing suhu kamar sadurunge injeksi.
2. Aja nyoba kanggo anget solusi kasebut ing gelombang mikro utawa mbukak banyu ing sangisore banyu panas. Iki bisa nggawe Hemlibra dadi luwih aman, lan bisa uga ora bisa uga.
3. Priksa bokor kanggo mesthekake solusine wis kuning. Yen mendhung, diwarnai, utawa ngemot partikel, aja digunakake. Aja goyangake bokor kasebut.
4. Nalika ngenteni Hemlibra tekan suhu kamar, klumpukne pasokan sampeyan. Saliyane botol Hemlibra, sampeyan butuh: Ngilangke alkohol, kasa katun, bal katun, jarum transfer, jarum suntik, jarum injeksi kanthi tameng safety, lan wadhah pembuangan sing landhep
5. Cuci tangan nganggo sabun lan banyu.
6. Pilih situs injeksi. Iki bisa dadi salah siji saka telung situs iki: Area weteng (paling ora 2 inci saka tombol weteng sampeyan), sisih ngarep paha, lan sisih ndhuwur lengen ndhuwur (yen ana wong liya sing menehi injeksi)
7. Aja nyuntik mol utawa kulit sing abang, bruised, utawa bekas lara.

Nyuntikake Hemlibra

Tindakake langkah-langkah kasebut kanggo nyuntikake Hemlibra.

Nyiyapake botol lan jarum suntik

Kanggo nyiyapake botol lan jarum suntik kanggo injeksi, tindakake langkah-langkah iki:

1. Copot tutup saka bokor lan buwang menyang wadhah sing luwih cetha.
2. Ngresiki sisih ndhuwur stopper botol kanthi ngusap alkohol.
3. Pasang jarum transfer (isih ing tutup protèktif) menyang jarum suntik. Nindakake iki kanthi meksa lan muter-muter jarum transfer jarum jam nganti dipasang.
4. Alon-alon narik maneh plunger jarum suntik kanggo narik hawa. Dokter sampeyan bakal ngandhani jumlah sing bener.
5. Tahan jarum suntik nganggo tong minyak kanthi tangan siji. Priksa manawa jarum lagi ngarah.
6. Ati-ati narik tutup jarum terus jarum. Aja mbuwang tutup kasebut. Sampeyan kudu ngrampungake jarum transfer sawise nggunakake. Tutup tutup ing permukaan sing resik lan rata. Aja nyelehake jarum transfer sawise ora ditutup.

Isi jarum suntik

Iki minangka langkah-langkah kanggo ngisi jarum suntik:

1. Tutup bokor ing permukaan sing rata. Suntik jarum transfer terus menyang tengah stopper botol.
2. Jupuk jarum ing bokor, jupuk bokor banjur bunder.
3. Kanthi titik jarum ing ndhuwur level obat, dorong plunger kanggo nyuntikake hawa menyang papan ing ndhuwur obat. Aja nyuntikake hawa menyang pangobatan.
4. Tancepake driji ing plunger, tarik kabeh jarum suntik nganti pucuk jarum ana ing obat kasebut.
5. Tarik alon-alon plunger mudhun kanggo ngisi jarum suntik luwih saka jumlah sing dibutuhake kanggo dosis sampeyan. (Cathetan: Yen dosis sampeyan luwih saka jumlah ing bokor, isi jarum suntik karo kabeh obat saka botol. Waca instruksi pabrikan yen sampeyan kudu nggunakake luwih saka siji botol kanggo dosis resep.)
6. Supaya jarum suntik ing botol, priksa gelembung udhara gedhe sing bisa nyegah sampeyan njupuk dosis resep sing lengkap. Yen sampeyan ndeleng, tutul tong minyak jarum suntik kanthi alon-alon nganggo driji supaya umpluk munggah ing ndhuwur. Banjur alon-alon push plunger supaya jarum ana ing udhara ing ndhuwur obat. Terusake plunger kanggo nyopot gelembung saka jarum suntik.
7. Priksa manawa jumlah obat ing jarum suntik saiki kurang saka utawa padha karo dosis resep. Yen wis, tarik plunger dadi jarum ing obat kasebut maneh. Banjur tarik plunger nganti jumlah jarum suntik luwih saka dosis resep.
8. Baleni langkah 6 lan 7 kanggo mesthekake yen ora ana gelembung ing jarum suntik lan sampeyan duwe dosis sing bener ing jarum suntik.
9. Copot jarum suntik lan jarum transfer saka bokor.

Mbuwang jarum transfer

Yen wis ngisi jarum suntik, sampeyan kudu nutup jarum jarum transfer. Mangkene carane:

1. Tahan jarum suntik ing tangan siji lan geser jarum transfer menyang tutup, sing dipasang ing permukaan sing rata. Scoop munggah supaya tutup katon mudhun kanggo nutupi jarum.
2. Priksa manawa jarum ditutupi tutup. Kanthi tangan liyane, pencet ing tutup kanggo dipasang ing jarum suntik.
3. Copot jarum transfer saka jarum suntik kanthi muter kanthi jarum jam lan narik alon-alon. (Sampeyan ora bakal nggunakake jarum transfer kanggo nyuntikake obat. Iki bakal nglarani lan bisa nyebabake cilaka kulit.)
4. Mbuwang jarum transfer ing wadhah pembuangan sing landhep.

Nyuntikake Hemlibra

Yen wis siyap nyuntikake Hemlibra, tindakake langkah-langkah iki:

1. Ngilangke situs injeksi sing sampeyan pilih kanthi ngombe alkohol lan adhem udhara paling sethithik 10 detik.
2. Pasang jarum injeksi menyang jarum suntik kanthi dorong lan corak searah jarum jam nganti aman.
3. Tarik tameng safety saka jarum (menyang tong jarum suntik).
4. Tutup topi kasebut kanthi tliti saka jarum lan buwang ing wadhah pembuangan sing landhep. Aja nyentuh pucuk jarum, lan aja nyelehake jarum ing permukaan apa wae.
5. Sawise nyopot tutup, sampeyan kudu langsung nyuntik Hemlibra. Pindhah plunger ing jarum suntik supaya larut karo dosis resep. Pinggir ndhuwur plunger kudu selaras karo tandha dosis resep sampeyan.
6. Cubit kulit ing situs injeksi sing sampeyan pilih.
7. Cepet lan kuwat, lebokake jarum kanthi sudhut 45 derajat utawa 90 derajat menyang kulit sing dicubit. Aja pencet plunger.
8. Sawise jarum dipasang ing kulit, uculake area sing dicubit.
9. Pencet alon-alon plunger nganti sampeyan nyuntikake kabeh obat.
10. Copot jarum kanthi narik metu ing sudhut sing padha sampeyan lebokake.

Sawise nyuntikake Hemlibra

Sawise sampeyan nyuntikake Hemlibra, tindakake langkah iki:

1. Lay jarum ing permukaan sing rata. Tutup jarum kanthi mencet tameng keamanan ing jarum suntik maju ing sudut 90 derajat (adoh saka tong). Rungokake swara klik. Sampeyan bakal ngerti manawa jarum kasebut dijamin ing tameng safety.
2. Jarum jarum ing jarum suntik. Aja nyopot. Lan aja ngganti tutup jarum injeksi.
3. Buwang bokor, jarum, lan jarum suntik bekas ing wadhah pembuangan sing luwih gedhe.
4. Yen sampeyan ndeleng sawetara tetes getih ing situs injeksi, pencet werni katun utawa gauze ing papan kasebut. Yen getihen ora mandheg, hubungi dokter.
5. Aja ngusap situs injeksi.

Nalika njupuk Hemlibra

Dokter sampeyan bakal ngandhani sepira kerepe kanggo njupuk Hemlibra. Sampeyan bisa uga pengin sampeyan njupuk Hemlibra seminggu, saben minggu liyane, utawa saben patang minggu.

Pilih Hemlibra ing dina minggu sing padha. Contone, yen njupuk Hemlibra seminggu kepungkur, sampeyan bisa milih njupuk saben Senen.

Pangeling obat bisa mbantu priksa manawa sampeyan ora kliwat dosis.

Hemlibra lan alkohol

Ora ana interaksi antara Hemlibra lan alkohol sing dingerteni. Nanging, yen sampeyan duwe hemofilia A, getih ora bakal beku kanthi bener. Ngombé alkohol uga bisa nyegah getih ora nggegirisi kanthi nyuda jumlah faktor pembekuan ing getih sampeyan. Asile, ngombe alkohol banget nalika ngombe Hemlibra bisa nyuda efektifitas Hemlibra.

Yen sampeyan ngombe alkohol, ngobrol karo dhokter babagan apa ngombe nalika njupuk Hemlibra aman kanggo sampeyan.

Interaksi Hemlibra

Hemlibra bisa sesambungan karo sawetara obat liyane. Uga bisa sesambungan karo tes laboratorium tartamtu.

Interaksi sing beda bisa nyebabake efek sing beda. Contone, sawetara interaksi bisa ngganggu kinerja obat kasebut. Interaksi liyane nambah efek samping utawa nggawe dheweke luwih parah.

Hemlibra lan obat-obatan liyane

Ing ngisor iki ana obat sing bisa berinteraksi karo Hemlibra. Dhaptar iki ora ngemot kabeh obat sing bisa berinteraksi karo Hemlibra.

Sadurunge njupuk Hemlibra, guneman karo dhokter lan apoteker. Marang kabeh babagan resep, obat-obatan liyane, lan obat-obatan liyane sing dijupuk. Uga critakake babagan vitamin, herbal, lan suplemen sing sampeyan gunakake. Nuduhake informasi iki bisa mbantu sampeyan supaya ora bisa interaksi.

Yen sampeyan duwe pitakon babagan interaksi obat sing bisa nyebabake sampeyan, takon menyang dokter utawa apoteker.

Konsentrat kompleks hemlibra lan kompleks prothrombin (aPCC)

Konsentrasi kompleks prothrombin sing diaktifake (aPCC) minangka obat sing bisa nyegah getihen. Nalika Hemlibra bisa digunakake karo aPCC, ngombe obat-obatan kasebut bisa nambah risiko pembekuan getih. Risiko iki paling gedhe tumrap wong sing njupuk Hemlibra sing nampa luwih saka 100 unit / kg aPCC saben dina luwih saka 24 jam.

Yen sampeyan butuh aPCC nalika njupuk Hemlibra, dhokter bakal ngawasi sampeyan kanthi tliti kanggo tanda-tanda pembekuan getih. Sawetara pembekuan getih bisa uga serius, lan sampeyan bisa uga kudu enggal golek perawatan. (Kanggo informasi luwih lengkap, waca bagean "Efek samping Hemlibra" ing ndhuwur.)

Yen sampeyan ngalami pembekuan getih nalika ngombe obat-obatan kasebut, dhokter bakal pengin sampeyan mandheg njupuk Hemlibra. Dheweke bakal mutusake apa aman yen sampeyan miwiti obat kasebut maneh.

Obat hemlibra lan hemofilia A liyane

Nganggo Hemlibra kanthi obat hemofilia A tartamtu bisa nambah risiko pembuluh getih. Pandhuan dosis khusus kanggo nggunakake Hemlibra lan obat hemofilia A liyane kalebu:

• Aja nggunakake agen bypassing (perawatan kanggo wong sing duwe inhibitor) dina sadurunge sampeyan miwiti njupuk Hemlibra. Tuladha agen bypassing yaiku kompleks koagulan anti-penghambat (FEIBA) lan koagulasi manungsa rekombinan Faktor VIIa (NovoSeven).
• Yen dibutuhake, terusake terapi panggantos faktor VIII nganti seminggu sawise dosis Hemlibra pertama.

Yen sampeyan duwe pitakon babagan cara njupuk perawatan hemofilia liyane karo Hemlibra, diajak dhokter.

Hemlibra lan tes laboratorium tartamtu

Hemlibra bisa ngganggu asil tes laboratorium tartamtu lan menehi bacaan sing salah. Tes iki kalebu sawetara sing ndeleng suwene getih sampeyan bisa beku. Salah sawijining tes yaiku tes wektu thromboplastin parsial (aPTT) sing diaktifake.

Hemlibra bisa mengaruhi asil tes nganti suwene nem wulan sawise dosis pungkasan. Yen sampeyan kudu tes laboratorium, critakake dhokter babagan perawatan Hemlibra sing saiki utawa kepungkur supaya bisa pesen tes sing cocog.

Alternatif kanggo Hemlibra

Pangobatan liyane kasedhiya sing bisa nyegah getihen utawa nyuda jumlah getihen ing penderita hemofilia A. Sawetara uga luwih cocog kanggo sampeyan tinimbang liyane. Yen sampeyan kepengin golek alternatif kanggo Hemlibra, diajak dhokter.

Hemlibra unik amarga:

• kerjane beda karo perawatan standar (produk pengganti faktor VIII)
• bisa digunakake kanggo wong sing duwe lan tanpa faktor penghambat VIII
• minangka perawatan pisanan sing bisa ditindakake minangka injeksi subkutan (injeksi ing sangisore kulit), tinimbang infus intravena (injeksi menyang pembuluh getih)
• tetep aktif ing getih nganti suwe, supaya sampeyan bisa njupuk saben minggu, saben minggu liyane, utawa sepisan sewulan
• ora digawe saka plasma manungsa utawa getih
• ora nyebabake faktor hambatan VIII berkembang

Pangobatan liyane kanggo hemofilia A kalebu kompleks koagulan anti-penghambat (FEIBA), yaiku konsentrat kompleks prothrombin sing diaktifake (aPCC).

Pangobatan panggantos faktor VIII sing beda-beda uga kasedhiya sing bisa digunakake kanthi rutin kanggo nyegah pendarahan, kalebu:

• Adynovate
• Eloctate
• Jivi
• Kovaltry
• Novoeight

Dokter bakal ngobrol karo sampeyan babagan pro lan kontra saka macem-macem perawatan hemofilia A. Dheweke bakal kerja bareng sampeyan kanggo golek perawatan sing paling cocog karo kebutuhan sampeyan.

Kepiye cara Hemlibra

Hemofilia A minangka kelainan perdarahan. Disebabake faktor pembekuan sing ilang sing diarani faktor VIII (wolu). Faktor klambi yaiku protein ing getih sing bisa ngontrol getihen.

Tanpa faktor VIII, getih sampeyan ora bisa mbentuk bekuan nalika ngalami pendarahan utawa ciloko. Iki bisa nyebabake mbebayani, bisa uga nyebabake fatal.

Hemlibra minangka antibodi monoklonal, yaiku sel sistem kekebalan sing digawe ing laboratorium. Digawe saka sel kewan lan ora ngandung plasma utawa getih manungsa.

Antibodi, sing uga alami ing awak, nempel ing molekul sing spesifik banget ing getih. Hemlibra ngiket rong molekul: faktor pembekuan aktif IX (sangang) lan faktor pembekuan X (sepuluh).

Biasane, faktor VIII nggandhengake faktor IX lan faktor X. Nanging ing hemofilia A, faktor VIII ora ana. Hemlibra bisa digunakake kanthi main peran sing bakal ditindakake faktor VIII. Iki ndadekake faktor IX lan faktor X supaya bisa mbantu mbentuk getih dadi gumpalan. Iki mbantu nyuda jumlah getih sing potensial.

Kepiye Hemlibra bisa digunakake kanggo wong sing duwe inhibitor?

Kanggo sawetara wong hemofilia, sistem kekebalane mbentuk antibodi (protein sistem kekebalan awak) dadi faktor VIII nalika diwenehake minangka perawatan medis. Antibodi kasebut nyerang faktor VIII, sing nyegah terapi panggantos faktor VIII bisa digunakake.

Hemlibra bisa digunakake kanthi cara sing beda karo terapi panggantos faktor VIII. Ora ngganti faktor VIII, Hemlibra main faktor VIII uga bakal nggandhengake protein getih liyane. Iki nggawe getih beku kanthi bener tanpa faktor VIII. Asile, Hemlibra bisa digunakake kanthi efektif sanajan ana penghambat ing getih.

Suwene suwene kerja?

Ora dingerteni sepira cepet sampeyan bakal miwiti kurang getih sawise miwiti Hemlibra. Uji coba klinis nunjukake manawa masarakat ngalami kurang getih ing nem wulan sawise njupuk Hemlibra. Nanging, asil uji coba ora ditampilake nalika pangurangan getihen pisanan kedadeyan.

Yen jarene, kita ngerti yen sawise injeksi, butuh rong nganti rong dina getih sampeyan kanggo nyedhot Hemlibra. Lan tingkat obat sing tetep tetep ing getih sawise patang minggu pisanan dosis.

Yen sampeyan duwe pitakon babagan kapan sampeyan kudu ndeleng efek saka Hemlibra, guneman karo dokter.

Hemlibra lan meteng

Ora dingerteni manawa Hemlibra bisa dilindhungi nalika meteng. Ora ana studi manungsa utawa kewan kanggo nyoba keamanan panggunaan Hemlibra sajrone meteng.

Yen sampeyan njupuk Hemlibra lan arep meteng, guneman karo dhokter apa sampeyan kudu terus njupuk Hemlibra.

Priksa manawa nggunakake kontrol lair nalika njupuk Hemlibra yen dhokter ora aman yen sampeyan meteng nalika perawatan.

Hemlibra lan nyusoni

Ora ngerti apa Hemlibra ngombe susu ibu. Yen sampeyan nyusoni bocah lan mikir yen njupuk Hemlibra, guneman karo dhokter apa obat kasebut aman kanggo bocah.

Pitakon umum babagan Hemlibra

Mangkene wangsulan sawetara pitakon babagan Hemlibra.

Apa Hemlibra bisa digunakake ing wong sing ora duwe inhibitor?

Nggih Hemlibra disetujoni kanggo digunakake ing wong hemofilia A sing ora duwe inhibitor (uga wong sing duwe). Panaliten klinis mbandhingake Hemlibra ora ana perawatan. Dheweke nyawang rong klompok wong sing ora duwe penghambat: bocah lanang umur 12 taun utawa luwih, lan pria diwasa. Rong klompok kasebut ngombe obat paling ora 24 minggu lan duwe:

• 95 persen luwih sithik getih nalika njupuk 1,5 mg / kg Hemlibra saben minggu
• 94 persen luwih sithik getih nalika njupuk 3 mg / kg Hemlibra saben rong minggu

Efektivitas Hemlibra ing panliten kasebut padha karo wong sing duwe inhibitor lan tanpa inhibitor.

Apa Hemlibra digunakake kanggo ngobati hemofilia B?

Ora, Hemlibra ora digunakake kanggo nyegah pendarahan ing hemofilia B.

Wong sing duwe hemofilia B ora duwe faktor pembekuan liyane tinimbang karo hemofilia A:

• hemofilia A: faktor pembekuan ilang VIII
• hemofilia B: faktor pembekuan ilang IX

Hemlibra khusus digawe kanggo mbantu wong sing ilang faktor VIII. Mula, ora bakal bisa digunakake kanggo wong sing ilang faktor pembekuan IX.

Apa Hemlibra ngobati hemofilia?

Ora. Ora ana tamba kanggo hemofilia saiki. Hemlibra bisa nyegah episode getihen, nanging ora ngobati penyakit kasebut.

Apa Hemlibra digawe saka plasma getih?

Ora, Hemlibra ora digawe saka plasma getih. Iki minangka antibodi (protein sistem kekebalan awak) sing digawe saka sel ing laboratorium. Ora ana plasma manungsa utawa sel getih manungsa sing digunakake kanggo nggawe Hemlibra.

Hemlibra diresiki lan disterilake. Uga ora ngemot virus sing bisa nularake manungsa.

Apa Hemlibra nambah risiko pembekuan getih?

Hemlibra bisa nambah risiko gumpalan getih yen dijupuk kanthi konsentrat kompleks prothrombin aktif (aPCC). Iki minangka obat sing mbantu mungkasi getihen kanthi nambah pembekuan getih.

Penelitian klinis nyawang wong sing njupuk Hemlibra lan dirawat kanthi aPCC. Telung wong duwe mikroangiopati trombosis (pembekuan getih ing pembuluh getih cilik). Rong wong duwe kedadeyan trombosis (pembekuan getih) ing pembuluh getih liyane. Ing saben kasus kasebut, dosis total aPCC luwih saka 100 unit / kg saben dina luwih saka 24 jam.

Yen sampeyan butuh perawatan karo aPCC supaya ora mandheg nalika njupuk Hemlibra, guneman karo dokter. Bareng sampeyan bisa ngrembug babagan risiko pembekuan getih.

Apa obat iki bakal nyebabake masalah tes laboratorium biasa?

Bisa uga. Hemlibra bisa mengaruhi asil saka tes laboratorium sing bisa ngukur gumpalan getih sampeyan. Salah sawijining tes yaiku tes wektu thromboplastin parsial (aPTT) sing diaktifake. Hemlibra tetep suwe ing awak, lan bisa nyebabake asil tes nganti nem wulan sawise dosis pungkasan. Priksa manawa sampeyan marang dhokter babagan perawatan Hemlibra saiki utawa sadurunge sadurunge njupuk tes laboratorium.

Peringatan Hemlibra

Obat iki diwenehake kanthi peringatan saka Administrasi Pangan lan Obat (FDA).

Peringatan FDA: Microangiopathy trombosis lan acara trombosis

Obat iki duwe peringatan kothak. Iki minangka peringatan paling serius saka FDA. Peringatan kothak menehi tandha marang dokter lan pasien babagan efek obat sing bisa mbebayani.

Nganggo Hemlibra lan nampa konsentrat kompleks prothrombin aktif (aPCC) kanggo getihen bisa nambah risiko gumpalan getih sing serius. Kejadian trombosis (pembekuan getih) bisa kedadeyan ing organ utawa bagean utama awak, kalebu paru-paru, sirah, tangan, utawa sikil. Uga bisa kedadeyan ing pembuluh getih cilik ing organ kayata ginjel lan otak. Gumpalan getih bisa mbebayani lan mbutuhake perawatan medis kanthi cepet.

Penelitian klinis nyawang wong sing njupuk Hemlibra lan dirawat karo aPCC. Telung wong duwe mikroangiopati trombosis (pembekuan getih ing pembuluh getih cilik). Rong wong duwe kedadeyan trombosis (pembekuan getih) ing pembuluh getih liyane. Ing saben kasus kasebut, dosis total aPCC luwih saka 100 unit / kg saben dina luwih saka 24 jam.

Yen sampeyan ngalami bekuan getih sajrone perawatan karo Hemlibra lan aPCC, dhokter mesthine sampeyan bakal mandheg ngombe loro obat kasebut kanggo sawetara wektu. Dokter sampeyan bakal milih apa aman yen sampeyan miwiti njupuk Hemlibra maneh.

Cathetan: Kanggo informasi luwih lengkap babagan efek negatif potensial Hemlibra, deleng bagean "Efek samping Hemlibra" ing ndhuwur.

Overdosis hemlibra

Nganggo kakehan Hemlibra bisa nambah risiko efek samping serius.

Gejala overdosis

Gejala kakehan Hemlibra bisa kalebu:

• sakit sirah
• sakit sendi

Nganggo kakehan Hemlibra uga bisa nambah risiko pembuluh getih sing serius. Ing sawetara kasus, sampeyan bisa uga kudu langsung golek perawatan kanggo pembekuan getih. (Kanggo informasi luwih lengkap babagan pembekuan getih potensial, deleng bagean "Efek samping Hemlibra" ing ndhuwur.

Apa sing kudu ditindakake yen overdosis

Yen sampeyan mikir yen wis ngombe obat iki, hubungi dokter. Sampeyan uga bisa nelpon Asosiasi Pusat Kontrol Racun Amerika ing 800-222-1222 utawa nggunakake alat online. Nanging yen sampeyan ngalami gejala parah, hubungi 911 utawa langsung menyang kamar darurat.

Kadaluwarsa Hemlibra, panyimpenan, lan pembuangan

Yen sampeyan entuk Hemlibra saka apotek, apoteker bakal nambah tanggal kadaluwarsa menyang label ing botol kasebut. Tanggal iki biasane setaun saka tanggal pangobatan dibuwang.

Tanggal kadaluwarsa mbantu njamin efektifitas pangobatan sajrone iki. Sikap Administrasi Pangan lan Narkoba (FDA) saiki yaiku supaya ora nggunakake obat sing kadaluwarsa. Yen sampeyan duwe obat sing ora digunakake sing wis kliwat tanggal kadaluwarsa, diajak apoteker. Sampeyan bisa uga isih bisa nggunakake.

Panyimpenan

Suwene obat tetep apik bisa gumantung karo pirang-pirang faktor, kalebu cara lan ing endi sampeyan nyimpen obat kasebut.

Tutup bokor Hemlibra sampeyan ing kulkas. Lebokake ing wadhah sing nutup lan tahan cahya. Yen dibutuhake, sampeyan bisa njupuk botol ing kulkas ora luwih saka pitung dina. Banjur sampeyan kudu nyelehake maneh ing kulkas. Aja nyimpen bokor ing suhu sing luwih dhuwur tinimbang 86 ° F (30 ° C) nalika metu saka kulkas.

Sawise mbukak bokor, gunakake langsung. Mbuwang bagean solusi sing ora digunakake.

Pembuangan

Yen sampeyan ora perlu ngombe Hemlibra lan ngombe sisa obat, luwih becik dibuwang kanthi aman. Iki mbantu nyegah wong liya, kalebu bocah lan kewan, supaya ora ngombe obat kasebut kanthi ora sengaja. Iki uga mbantu supaya obat kasebut ora ngrusak lingkungan.

Sawise digunakake, priksa manawa nyedhiyakake suplai kayata bokor, jarum nganggo tutup jarum, lan jarum suntik ing wadhah pembuangan sing landhep.

Situs web FDA nyedhiyakake sawetara tips migunani babagan pembuangan obat. Sampeyan uga bisa takon apoteker informasi babagan cara mbuwang obat.

Informasi profesional kanggo Hemlibra

Informasi ing ngisor iki diwenehake kanggo dokter lan profesional kesehatan liyane.

Indikasi

Hemlibra (emicizumab-kxwh) disetujoni dening FDA kanggo digunakake minangka profilaksis rutin kanggo nyegah utawa nyuda frekuensi episode pendarahan ing pasien kabeh umur kanthi hemofilia A (kurang faktor faktor bawaan VIII) kanthi utawa tanpa hambatan faktor VIII.

Mekanisme tumindak

Hemlibra minangka bispecific (ngemot rong macem-macem situs antinding-antigen) antibodi monoklonal sing kaiket karo faktor IX lan faktor X. Pengikatan kanggo kalorone faktor mulihake fungsi faktor VIII sing ilang kanthi nyembul faktor aktif IX lan faktor X. Mekanisme tumindak iki ngidini cascade koagulasi terus, nambah tatanan bekuan. Hemlibra tetep aktif ing ngarsane faktor hambatan VIII.

Farmakokinetik lan metabolisme

Umpan penyerapan rata-rata yaiku 1,6 dina sawise nyerep subkutan. Bioavailabilitas absolut ana ing antarane 80,4 persen lan 93,1 persen.

Umur setengah umur ngilangi yaiku 26,9 dina.

Kontra

Ora ana contraindications kanggo panggunaan Hemlibra.

Panyimpenan

Vial hemlibra kudu disimpen ing kulkas kanthi suhu 36 ° F nganti 46 ° F (2 ° C nganti 8 ° C) ing wadhah asline, dilindhungi saka cahya. Vial ora kudu beku utawa goyang. Yen dibutuhake, bokor sing ora dibukak bisa disimpen ing kulkas banjur bali menyang kulkas ora luwih saka pitung dina ing suhu sing ora ngluwihi 86 ° (30 ° C). Sawise dicopot saka bokor, buwang bagean sing ora digunakake yen ora digunakake langsung.

Bantahan: Berita Medis Dina iki wis ngupayakake supaya kabeh informasi kasunyatane bener, lengkap, lan paling anyar. Nanging, artikel iki ora digunakake kanggo ngganti ilmu lan keahlian profesional kesehatan sing duwe lisensi. Sampeyan kudu mesthi takon dhokter utawa profesional kesehatan liyane sadurunge njupuk obat. Informasi obat sing ana ing kene bisa diganti lan ora kanggo nutupi kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Ora ana peringatan utawa informasi liyane kanggo obat sing diwenehake ora nuduhake manawa kombinasi obat utawa obat kasebut aman, efektif, utawa cocog kanggo kabeh pasien utawa kabeh panggunaan tartamtu.