Palbociclib

Konten

• Sadurunge njupuk palbociclib,
• Palbociclib bisa nyebabake efek samping. Marang dhokter yen gejala kasebut abot utawa ora ilang:
• Sawetara efek samping bisa uga serius. Yen sampeyan ngalami gejala kasebut, hubungi dhokter langsung utawa golek perawatan darurat:

[Dikirim 09/13/2019]

Audiensi: Pasien, Profesional Kesehatan, Onkologi

MASALAH: FDA ngelingake yen palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), lan abemaciclib (Verzenio^®) sing digunakake kanggo nambani sawetara pasien kanker payudara sing luwih gedhe bisa nyebabake radhang paru-paru sing langka nanging parah. FDA wis nyetujoni peringatan anyar babagan risiko iki kanggo informasi resep lan Pasang Paket Pasien kanggo kabeh kelas obat penghambat sikase 4/6 (CDK 4/6) obat-obatan penghambat. Keuntungan sakabehe penghambat CDK 4/6 isih luwih gedhe tinimbang risiko nalika digunakake kaya resep.

LATAR BELAKANG: Inhibitor CDK 4/6 minangka kelas obat resep sing digunakake bebarengan karo terapi hormon kanggo ngobati wong diwasa kanthi reseptor hormon (HR) -faktor pertumbuhan epidermis manungsa 2 (HER2) - kanker payudara maju utawa metastatik anyar sing nyebar bagean awak liyane. Inhibitor CDK 4/6 mblokir molekul tartamtu sing melu promosi sel kanker. FDA nyetujoni palbociclib ing 2015, lan kalorone ribociclib lan abemaciclib ing taun 2017. Inhibitor CDK 4/6 kabukten bisa nambah wektu sawise wiwitan kanker ora tuwuh akeh lan pasien isih urip, diarani kaslametan bebas tanpa kemajuan (Deleng Dhaptar Inhibitor CDK 4/6 sing Disetujoni FDA ing ngisor iki).

SARAN:Pasien kudu ngabari profesional perawatan kesehatan sampeyan kanthi cepet yen sampeyan duwe gejala anyar utawa saya parah amarga paru-paru sampeyan, amarga bisa uga nuduhake kahanan langka nanging bisa ngancam nyawa sing bisa nyebabake pati. Gejala sing kudu ditonton kalebu:

• Kesulitan utawa rasa ora nyaman nalika ambegan
• Napas sesak nalika ngaso utawa kurang aktif

Aja mandheg ngombe obat tanpa luwih dhisik takon karo profesional perawatan kesehatan. Kabeh obat duwe efek samping sanajan digunakake kanthi bener kaya resep, nanging umume mupangat kanggo ngombe obat kasebut luwih gedhe tinimbang risiko kasebut. Penting, sampeyan ngerti manawa wong beda-beda nanggepi kabeh obat gumantung karo kesehatan, penyakit sing ana, faktor genetik, obat liyane sing dikonsumsi, lan akeh faktor liyane. Faktor risiko spesifik kanggo nemtokake kemungkinan wong bakal ngalami radang paru-paru parah nalika njupuk palbociclib, ribociclib, utawa abemaciclib durung dingerteni.

Profesional perawatan kesehatan kudu ngawasi pasien kanthi rutin kanggo gejala paru sing nuduhake penyakit paru-paru interstitial (ILD) lan / utawa radhang paru-paru. Tandha lan gejala bisa uga kalebu:

• hypoxia
• watuk
• dispnea
• infiltrat interstitial ing ujian radiologik ing pasien sing infus, neoplastik, lan panyebabe liyane ora kalebu.

Ganggu perawatan penghambat CDK 4/6 ing pasien sing ngalami gejala pernapasan sing anyar utawa saya parah, lan mandheg mandheg perawatan ing pasien karo ILD parah lan / utawa radhang paru-paru.

Kanggo informasi luwih lengkap, bukak situs web FDA ing: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation lan http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib digunakake bebarengan karo anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), utawa letrozole (Femara) kanggo ngobati jinis reseptor hormon, kanker payudara maju (kanker payudara sing gumantung karo hormon kayata estrogen kanggo tuwuh) utawa susu. kanker sing nyebar ing bagean awak liyane ing wanita sing ngalami menopause (pangowahan urip; pungkasan menstruasi saben wulan) utawa pria. Palbociclib uga digunakake bebarengan karo fulvestrant (Faslodex) kanggo nambani jinis reseptor hormon sing positif, kanker payudara maju (kanker payudara sing gumantung karo hormon kayata estrogen kanggo tuwuh) utawa kanker payudara sing nyebar ing bagean awak liyane ing wong sing wis diobati karo obat antiestrogen kayata tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib ana ing kelas obat sing diarani penghambat kinase. Bisa digunakake kanthi mblokir tumindak protein ora normal sing menehi sinyal sel kanker dadi akeh. Iki mbantu mandheg utawa nyuda nyebarake sel kanker.

Palbociclib minangka kapsul sing kudu dilelehake. Biasane dijupuk panganan sapisan saben dina suwene 21 dina suwene siklus 28 dina. Dokter sampeyan bakal mutusake pinten kali sampeyan kudu mbaleni siklus iki. Pilih palbociclib kanthi wektu sing padha saben dina. Tindakake pandhuan ing label resep kasebut kanthi tliti, lan takon dhokter utawa apoteker kanggo nerangake bagean apa sing sampeyan ora ngerti. Pilih palbociclib persis kaya sing diarahake. Aja njupuk luwih utawa kurang utawa njupuk luwih asring tinimbang dhokter.

Ngulu kapsul kabeh; aja dibukak, ngunyah, utawa remuk. Aja njupuk kapsul sing rusak utawa retak.

Yen sampeyan mutah sawise njupuk palbociclib, aja ngombe dosis liyane. Terusake jadwal dosis biasa.

Dokter bisa uga nyuda dosis utawa mandheg kanggo perawatan sementara utawa permanen yen sampeyan ngalami efek samping. Priksa manawa sampeyan marang dhokter sampeyan babagan perasaan sampeyan sajrone perawatan palbociclib.

Takon apoteker utawa dokter babagan salinan informasi pabrikan kanggo pasien.

Obat iki bisa diwenehake kanggo panggunaan liyane; takon dhokter utawa apoteker kanggo informasi lengkap.

Sadurunge njupuk palbociclib,

• ngandhani dhokter lan apoteker sampeyan yen alergi marang palbociclib, obat liyane, utawa bahan-bahan ing kapsul palbociclib. Takon apoteker sampeyan babagan dhaptar bahan kasebut.
• ngandhani dhokter lan apoteker apa resep, vitamin, suplemen nutrisi, lan produk herbal liyane sing dijupuk utawa wis direncanakake. Priksa manawa nyebutake salah siji saka ing ngisor iki: antifungal kayata itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), lan voriconazole (Vfend); pangobatan tartamtu kanggo ngobati kejang kayata karbamazepine (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, lan liya-liyane) lan fenitoin (Dilantin, Phenytek); klaritromisin; enzalutamide (Xtandi); alkaloid ergot kayata dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) lan ergotamine (Ergomar, ing Cafergot, ing Migergot); pangobatan tartamtu kanggo virus imunodefisiensi manungsa (HIV) utawa sindrom imunodefisiensi sing diolehake (AIDS) kalebu indinavir (Crixivan), lopinavir (ing Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ing Kaletra, ing Viekira Pak), saquinavir (Invirase), lan telaprevir (ora kasedhiya maneh ing AS); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, lan liya-liyane); imunosupresan kayata cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), lan tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodone; pimozide (Orap); quinidine (ing Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, ing Rifater, ing Rifamate); lan telithromycin (Ketek). Dokter bisa uga kudu ngganti dosis obat utawa ngawasi kanthi ati-ati kanggo efek samping. Akeh pangobatan liyane uga bisa sesambungan karo palbociclib, dadi priksa manawa sampeyan ngandhani dhokter babagan kabeh obat sing dikonsumsi, malah sing ora katon ing dhaptar iki.
• ngandhani dhokter lan apoteker apa produk herbal sing dijupuk, utamane wort St.
• ngandhani dhokter yen sampeyan kena infeksi utawa yen sampeyan ngalami utawa ngalami penyakit ati utawa ginjel.
• ngandhani dhokter sampeyan yen sampeyan lagi ngandut, rencana sampeyan bakal ngandut, utawa yen sampeyan bakal duwe anak. Yen sampeyan wanita, sampeyan kudu mriksa tes meteng sadurunge miwiti perawatan lan nggunakake kontrol lair kanggo nyegah meteng sajrone perawatan lan paling ora 3 minggu sawise dosis pungkasan. Yen sampeyan lanang, sampeyan lan pasangan kudu nggunakake kontrol lair sajrone perawatan karo palbociclib lan suwene 3 wulan sawise dosis pungkasan. Dhiskusi karo dhokter babagan cara kontrol lair sing bisa digunakake sajrone perawatan. Yen sampeyan utawa pasangan sampeyan meteng nalika njupuk palbociclib, langsung hubungi dhokter. Palbociclib bisa ngrusak janin.
• marang dhokter yen sampeyan lagi nyusoni. Sampeyan ora nyusoni nalika ngombe palbociclib lan sajrone 3 minggu sawise dosis pungkasan.
• yen sampeyan lagi operasi, kalebu operasi dental, wenehi dhokter utawa dokter gigi yen sampeyan ngombe palbociclib.
• sampeyan kudu ngerti yen obat iki bisa nyuda kesuburan ing pria. Dhiskusi karo dhokter babagan risiko njupuk palbociclib.

Aja mangan jeruk bali utawa ngombe jus jeruk bali nalika ngombe obat iki.

Lewati dosis sing ora kejawab lan terusake jadwal dosis biasa. Aja njupuk dosis kaping pindho ing dina sing padha kanggo ngatasi sing ora kejawab.

Palbociclib bisa nyebabake efek samping. Marang dhokter yen gejala kasebut abot utawa ora ilang:

• mual
• diare
• mutah-mutah
• nyuda napsu
• pangowahan ing rasa
• kesel
• mati rasa utawa kesemut ing tangan, tangan, sikil, lan sikil sampeyan
• lara ing lambe, cangkem, utawa tenggorokan
• penipisan rambut sing ora biasa utawa rambut rontog
• kulit garing
• ruam

Sawetara efek samping bisa uga serius. Yen sampeyan ngalami gejala kasebut, hubungi dhokter langsung utawa golek perawatan darurat:

• demam, hawa anyep, utawa tandha infeksi
• sesak ambegan
• pusing
• deg-degan cepet, ora teratur, utawa deg-degan
• kekirangan
• getihen utawa bruising mboten umum
• irung irung

Palbociclib bisa nyebabake efek samping liyane. Hubungi dhokter yen sampeyan duwe masalah sing ora umum nalika ngombe obat iki.

Yen sampeyan ngalami efek samping sing serius, sampeyan utawa dhokter bisa uga ngirim laporan menyang program Pelaporan MedWatch Adverse Acara Administrasi Pangan lan Obat (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) utawa liwat telpon ( 1-800-332-1088).

Simpen obat iki ing wadhah sing diiseni, ditutup kanthi kenceng, lan ora tekan bocah.Simpen ing suhu kamar lan adoh saka panas lan kelembapan sing berlebihan (ora ana ing jedhing).

Pangobatan sing ora dibutuhake kudu dibuwang kanthi cara khusus kanggo mesthekake yen kewan ingon-ingon, bocah-bocah, lan wong liya ora bisa dikonsumsi. Nanging, sampeyan ora kudu nyuntikake obat iki menyang jamban. Nanging, cara paling apik kanggo mbuwang obat yaiku liwat program pengambilan obat. Dhiskusi karo apoteker utawa hubungi departemen sampah / daur ulang lokal kanggo sinau babagan program take-back ing komunitas sampeyan. Deleng situs web Pembuangan Aman saka Obat-obatan FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) kanggo informasi luwih lengkap yen sampeyan ora duwe akses menyang program sing dijupuk maneh.

Penting, supaya kabeh obat ora bisa dideleng lan kasedhiya ing bocah-bocah amarga akeh kontainer (kayata pil pil saben minggu lan tetes mata, krim, tambalan, lan inhaler) ora tahan bocah lan bocah cilik bisa gampang mbukak kanthi gampang. Kanggo nglindhungi bocah cilik saka keracunan, kunci kunci keamanan lan langsung pasang obat ing lokasi sing aman - obat sing wis ora ana lan ora ana sing bisa dideleng. http://www.upandaway.org

Yen overdosis, hubungi helpline kontrol racun ing 1-800-222-1222. Informasi uga kasedhiya online ing https://www.poisonhelp.org/help. Yen korban ambruk, kejang, alangan ambegan, utawa ora bisa tangi, langsung hubungi layanan darurat ing 911.

Tindakake kabeh janji karo dokter lan laboratorium. Dokter bisa uga njaluk tes laboratorium tartamtu sadurunge lan sajrone perawatan kanggo mriksa reaksi awak marang palbociclib.

Aja nganti wong liya ngombe obat sampeyan. Takon apoteker sampeyan babagan pitakon maneh babagan resep.

Penting, sampeyan kudu nyimpen dhaptar kabeh resep obat lan resep sing ora resep (over-the-counter), uga produk apa wae kayata vitamin, mineral, utawa suplemen panganan liyane. Sampeyan kudu nggawa dhaptar iki saben sampeyan ngunjungi dokter utawa yen sampeyan mlebu rumah sakit. Sampeyan uga informasi sing penting kanggo nggawa sampeyan yen ana kahanan darurat.

• Ibrance^®